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周报 | 天地纵横每周简讯 20200506
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— 政策动态 —

详解欧盟上市销售医疗器械的符合性声明和欧盟授权代表。

— 行业动态 —

海关验核我国医疗器械产品注册/备案证明有效性,实际货物型号是否与注册证标注的型号相符。查验出口医疗物资品名、数量与申报是否相符,外观是否霉变、有无污染/污化、是否超出保质期、是否破损及侵权、是否三无产品、是否侵权以及是否属于掺杂掺假、以假充真、以次充好和以不合格冒充合格等情况。

对《商务部、海关总署、国家药品监督管理局公告2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》和《海关总署公告2020年第53号》所列医疗物资,企业报关时,不同于其他出口法检商品的模式,53号公告新增法检出口医疗物资一般无需实施产地检验,报关时无需出口电子底账。

企业须取得医疗器械生产企业出口的资质,获得出口的技术能力,执行我国海关出口的相关规定。

为加强对出口防疫物资的质量安全监管,近期海关总署会同相关部门相继发布了多个公告。为方便出口企业掌握相关政策要求,加快通关速度,经对相关公告和要求进行梳理,制作了出口防疫物资通关指南,供企业通关参考。

详细介绍 “稽核查作业补充资料”、“提交对《海关征求意见书》反馈意见”和“海关通知”这三项功能。


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